研究倫理審査の申請について

　群馬県薬剤師会では、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に対応して、臨床研究に係わる手順書等の整備を行い、平成31年1月から「研究倫理審査委員会」を設置して臨床・疫学研究の倫理審査申請の受付を開始しました。「研究倫理審査委員会」では会員が行う調査や研究の倫理的妥当性を審査します。
　今後、薬局等で人を対象とした調査や研究を行う場合は、研究を開始する前に「研究倫理審査委員会」の審査を受けていただくようお願いします。


【群馬県薬剤師会「研究倫理審査委員会」に審査申請をする場合の留意点】
・申請される前に、必ず群馬県薬剤師会までお問い合わせください。
・研究内容によっても異なりますが、審査申請から審査結果の送付までは、少なくとも2ヶ月以上の期間がかかります。倫理審査の申請を予定されている方は、研究計画に支障が出ないよう、日数に余裕をもってお問い合わせ及び審査申請をしてください。
・下記に掲載の「手順書」及び「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードのうえ上、郵送で申請してください。


【申請書類の郵送先】
〒371-0013
群馬県前橋市西片貝町5-18-36
一般社団法人群馬県薬剤師会　研究倫理審査委員会　宛


【倫理審査　年間スケジュール】
年2回/原則9月、2月（申請書類の提出締切は前月の10日必着）


【審査費用】
会　員　無料
非会員　1件につき33,000円（税込）


【規程等】
・人を対象とする生命科学・医学系研究の実施に関する手順書
・人を対象とする生命科学・医学系研究の倫理審査業務手順書
・群馬県薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程
・倫理審査対象研究フローチャート（日本薬剤師会　臨床・疫学研究推進委員会作成）
・研究倫理審査委員会名簿（2024年10月23日現在）


【申請に必要な書類】
●研究倫理審査申請書【様式1】　　　word　　pdf
●研究計画書
　　（以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、記載例です）
　 ・研究計画書記載項目［別添1］　　pdf
　　・研究計画書記載例［アンケート調査（1機関）]　　word　　pdf
　　・研究計画書記載例[アンケート調査(3機関)]　　word　　pdf
　　・研究計画書記載例［侵襲なし・介入なし］　word　　pdf
　・研究計画書記載例［軽微な侵襲あり・介入あり］　word　　pdf
●利益相反自己申告書【様式2-1】　　　word　　pdf
●研究責任者の経歴書【様式3】 　　word 　pdf
●倫理審査申請チェックリスト【様式4】　　word　　pdf
●申請費用の郵便払込取扱票の半券（振替払込請求書兼受領証）のコピー（非会員に限る）


【目的に応じて必要な時に提出する報告書】
・研究等実施状況報告書　　word
・研究終了（中止）報告書　　word


【参考資料】
・倫理審査申請の手引き　　pdf
・倫理審査報告書【様式5】　　pdf
・臨床・疫学研究倫理審査証明書【和文・英文】　　pdf


【審査費用のお支払い方法】
最寄りの郵便局の「払込取扱票」に必要事項（下記）をご記入の上、ATMまたは窓口へ申請費用を添えてお振り込みください。

■必要記入事項
1．口座番号：00530-7-57485
2．口座名称：一般社団法人群馬県薬剤師会
3．通信欄への記載事項：
　（1）倫理審査申請費用
　（2）勤務先名、ご氏名

■ご留意いただきたいこと
・振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
・審査を申請した研究が、倫理審査不要（倫理指針の対象外）との判断になった場合でも申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。


【研究倫理に関する研修】
本会の研究倫理審査委員会に申請するためには、研究責任者は申請の際に、研究倫理に関するプログラムを修了していることが申請要件となっています。日本薬剤師会生涯学習支援システムのeラーニングなどを受講して、それを証明できる書類を倫理審査申請書に添付してください。（修了日から起算して研究倫理審査委員会の開催予定日までの期間が1年を超えている場合は、再受講が必要となります。）


【お問い合わせ先】
一般社団法人群馬県薬剤師会
TEL　027-223-7736（代表）
FAX　027-223-5308
E-mail　rinri★gunyaku.or.jp（迷惑メール防止のため★を＠に打ち替えて送信してください）


【参考資料2】
・「研究倫理審査申請準備ガイド～研究計画書の記載方法～」
　（日本薬剤師会　臨床・疫学研究推進委員会）
・「入門編　調査研究アンケートをする前に」
　（東京都薬剤師会　学術倫理特別委員会）
・「研究をする前に倫理指針を確認しましょう！」
　（日本薬剤師会）